MDL

Monday, Jul 23rd

Last update02:04:34

Диагностические наборы Determine, BinaxNOW, Иммунокомб ИФА-иммунокомб

ИФА-иммунокомб

Бесприборные тест-системы Иммунокомб

ИФА тест-системы ИммуноКомб (ImmunoComb) – эффективная экспресс-диагностика инфекционных заболеваний

Внимание: в настоящий момент продукция не поставляется, так как завод закрыт на реконструкцию.

Бесприборные тест-системы ИммуноКомб (ImmunoComb) для диагностики вирусных и бактериальных заболеваний производятся фирмой Orgenics. Технология ИммуноКомб была разработана в институте Пастера в Париже. В 1982 году была зарегистрирована фирма Orgenics и открыты 2 завода: в г. Явна (Израиль) и в г. Страсбурге (Франция). Тест-системы разрешены к использованию и применяются более чем в 100 странах мира, в том числе в США, Франции, Германии, Бельгии и Японии. Они одобрены к использованию институтом Эрлиха (Германия) и Фармацевтическим Агентством (Франция).

Список наборов

  • ВИЧ 1 и ВИЧ 2 двухточечный (36 определений)
  • ВИЧ 1 и ВИЧ 2 подтверждающий (18 определений)
  • ВИЧ 1 и ВИЧ 2 ТриСпот АГ-АТ (36 определений)
  • HBsAg90 (36 определений)
  • Anti-HbsAg (36 определений)
  • Hbc IgM (36 определений)
  • Hbc IgG(36 определений)
  • HCV (36 определений)
  • HAV IgM (36 определений)
  • HAV AB (36 определений)
  • HTLV 1 и 2 (лимфотроп. вирус. ч.) (36 определений)
  • Chlamydia trachomatis IgG (36 определений)
  • Chlamydia trachomatis IgA (36 определений)
  • Chlamydia Bivalent IgG (36 определений)
  • CMV IgG (36 определений)
  • CMV IgM (36 определений)
  • Toxo IgG (36 определений)
  • Toxo IgM (36 определений)
  • Rubella IgG (36 определений)
  • Rubella IgM (36 определений)
  • Helicobacter Pylori IgG (36 определений)

 
Тест-системы IMMUNOCOMB ORGENICS сохраняют достоинства классического иммуноферментного метода при технической простоте и быстроте получения результатов.

Оригинальная модификация твёрдофазного иммуноферментного анализа на гребенках, реализованная в наборах Иммунокомб, не требует использования дополнительного оборудования и растворов (набор полностью укомплектован и готов к использованию).

Набор состоит из проявочной ванночки (запечатанной в фольгу), пластикового гребня с 12 зубцами, а также положительного и отрицательного контролей.

Зубцы пластикового гребня сенсибилизированы соответствующими антигенами или антителами. Ячейки ванночек заполнены готовыми растворами конъюгата, промывочными буферами и красителем. При проведении анализа зубцы приводят в контакт с исследуемыми образцами в первом ряду ванночки, а далее последовательно переносят из ячейки в ячейку.

Количественная оценка результатов осуществляется с помощью специальной шкалы, CombScale, прилагаемой к набору ИммуноКомб.

Сначала калибруется CombScale. Для этого помещают нижнюю точку положительного контроля под участком шкалы с наиболее близкой окраской. Линейка сдвигается так, чтобы надпись "C+" появилась в окошечке над участком шкалы с выбранной интенсивностью окраски.

Результаты считываются, не меняя калибровочного положения линейки. Для каждого образца подбирается участок шкалы, близкий по интенсивности окраски к окраске нижней точки на зубце. Затем обозначается концентрация (в Ед/мл) по числу в окошке над этим участком как приблизительный титр антител соответствующего образца.

В случае положительного результата на зубце гребня появляются пятна (окрашенные комплексы антиген-антитело).

Правильность постановки анализа подтверждается появлением на зубце контрольного пятна. Учёт результатов – визуальный (или полностью автоматизированный на приборе CombScan).

В качестве исследуемого материала применяется сыворотка или плазма крови, в исключительных случаях - цельная кровь. Один набор Иммунокомб рассчитан на 36 определений. Возможна постановка одного или нескольких анализов одновременно. Результаты можно получить через 40 минут (диагностика СПИДа, хламидиоза, гепатита С, токсоплазмоза), через 60 минут (диагностика цитомегаловируса, краснухи, гастритов и язвенных болезней) или через 90 минут (диагностика гепатита B).

Всемирная организация здравоохранения рассматривает тест-системы IMMUNOCOMB как достоверные, высокочувствительные, специфичные и экономически доступные тесты.

В схемах тестирования, рекомендуемых ВОЗ, наборы IMMUNOCOMB нашли свое место при исследовании донорской крови, при осуществлении эпиднадзора, а также в клинической практике в качестве экспресс-тестов. Тест-системы IMMUNOCOMB производства ORGENICS были испытаны в 16-ти ведущих клиниках России, проверены Государственным научно-исследовательским институтом стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Тарасевича и рекомендованы МЗ России для практического здравоохранения.

Наборы для выявления ВИЧ и гепатитов (В и С) рекомендованы МЗ РФ для проведения обследования доноров крови, органов и тканей человека, скрининговых исследований, а также для подтверждения и арбитража результатов скрининговых исследований (приказ МЗ РФ № 292 от 30.07.2001 г., №322 от 21.10.2002 г., №336 от 07.09.2000 г.).

Срок годности наборов – 12 месяцев.

 

Вернуться на главную страницу

You are here Диагностические наборы Determine, BinaxNOW, Иммунокомб ИФА-иммунокомб