Набор реагентов
«PrenatFISH® для флуоресцентной гибридизации in situ»
“PrenatFISH®”
по ТУ 21.20.23-001-42874316-2021
(Рег. удостоверение № РЗН 2023/20590 от 11.07.23)
Набор реагентов «PrenatFISH® для флуоресцентной гибридизации in situ» “PrenatFISH®” по ТУ 21.20.23-001-42874316-2021 предназначен для использования в качестве вспомогательного средства для качественного обнаружения анеуплоидий хромосом 13, 18, 21, X и Y. Набор применяется при анализе образцов амниотической жидкости плода, полученных в процессе амниоцентеза, если по результатам скрининга выявлен (подтвержден) высокий (1/100 и выше) риск хромосомной аномалии и/или порока развития плода, ассоциированных с хромосомными аномалиями.
|
Фасовка: Набор рассчитан на 10 тестов.
Область применения: Клиническая лабораторная диагностика. |
 |
Описание методики анализа:
Идентификация анеуплоидий возможна по ключевым хромосомным участкам, которые традиционно используются цитогенетиками для их визуализации. Идентификация таких хромосом, как 18, X и Y осуществляется по специфичной альфа-сателлитной ДНК – D18Z1, DXZ1 и DYZ3, расположенных на центромерах соответствующих хромосом. Каждая хромосома в норме содержит только одну центромеру, по этой причине подсчет количества центромер считается объективным подходом в идентификации анеуплоидий. В случае с 13 и 21 хромосомами данный подход применять невозможно, т.к. они имеют идентичные последовательности альфа-сателлитной ДНК. Для их идентификации используются уникальные последовательности ДНК. Хромосомные регионы 13q14 и 21q22.2 являются ключевыми областями для манифестации синдрома Патау и синдрома Дауна, соответственно. По этой причине многие ученые выбирают данные области для идентификации и подсчета количества копий 13 и 21 хромосом. Визуализация специфических хромосомных областей основана на принципе комплементарности (соответствия) меченной ДНК (входящей в тест-системы) и ДНК-мишени (исследуемая область хромосомы). Фрагменты ДНК, меченные флуорохромами, в процессе гибридизации диффундируют в область комплементарных последовательностей и закрепляются на них за счет образования водородных связей. По завершению гибридизации проводят отмывку препаратов от избыточного количества ДНК-зондов и дополнительно окрашивают красителем DAPI. Данный краситель используется в качестве общего красителя ДНК, позволяя разграничить области ядер разных клеток, что является важным при подсчете основных сигналов меченной ДНК. Таким образом, в качестве аналита выступают участки ДНК, специфичные хромосомам 13, 18, 21, X и Y.
Характеристики флуорохромов и их соответствие светофильтрам:
|
Флуорофор |
Пик возбуждения (нм) |
Пик излучения (нм) |
Название светофильтра |
Эквивалентные флуорохромы |
|
CytoOrange™ |
551 |
575 |
SpectrumOrange; TRITC |
PlatinumBright550; SpectrumOrange. |
|
CytoGreen™ |
495 |
518 |
SpectrumGreen; FITC |
PlatinumBright495; SpectrumGreen; Флуоресцеина изотиоцианат. |
|
CytoAqua™ |
422 |
471 |
SpectrumAqua; AQUA |
PlatinumBright415; SpectrumAqua. |
Состав набора:
Набор реагентов «PrenatFISH® для флуоресцентной гибридизации in situ» “PrenatFISH®” по ТУ 21.20.23-001-42874316-2021 включает следующие компоненты:
|
1) ДНК-зонды (13/21) |
1 пробирка (0,1 мл) |
|
2) ДНК-зонды (18/X/Y) |
1 пробирка (0,1 мл) |
|
3) Комплектующие: 3.1) Краситель DAPI (DAPI) 3.2) Пепсин сухой (ПС) 3.3) Буфер пепсина (БП) 3.4) Буфер цитратно-солевой с игепалом 1 (БИ-1) 3.5) Буфер цитратно-солевой с игепалом 2 (БИ-2) 3.6) Буфер цитратно-солевой (БЦ) 3.7) Буфер фосфатно-солевой (БФ) 3.8) Буфер фосфатно-солевой с формальдегидом и хлоридом магния (БФ-Ф) 3.9) Буфер цитратно-солевой с игепалом 3 (БИ-3) |
1 пробирка (0,3 мл) 4 пробирки (по 20 мг) 4 флакона (по 50 мл) 1 флакон (200 мл) 2 флакона (по 200 мл) 1 флакон (200 мл) 2 флакона (по 200 мл) 1 флакон (200 мл) 1 флакон (200 мл) 1 флакон (200 мл) |
|
4) Инструкция по применению |
1 экз. |
|
5) Паспорт |
экз. |
Набор реагентов «PrenatFISH® для флуоресцентной гибридизации in situ» “PrenatFISH®” включен в реестр товаров российского происхождения и может приобретаться в рамках национального режима государственных закупок в соотвествии с Постановлением Правительства РФ от 23.12.2024 N 1875.
